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有不少的工作人員對於‘抗癌Ⅰ號’的表現目瞪口呆,他們意識到,或許自己將會見證一個奇蹟的誕生。
而再經過九個月的臨床試驗Ⅱ期,對將近八千名癌症患者進行針對性的治療之後,FDA藥物認證委員會的官員終於被‘抗癌Ⅰ號’的神奇效果所折服,認定‘抗癌Ⅰ號’完全符合了FDA關於藥品安全的標準,可以獲得FDA國際自由銷售許可證!
當然了,‘抗癌Ⅰ號’也不是可以立刻在市場上銷售,它還需要經過半年的臨床試驗觀察。確認萬無一失之後。才能夠大規模上市。當然了,這個緩衝的時間對段磊和‘瑪卡醫藥’來說是最合適不過的,因為‘瑪卡醫藥’在‘瑪卡園區’的製造基地還需要一段時間建設,才能投產。
不過,即便如此,‘抗癌Ⅰ號’的認證申請速度已經創造了一個記錄!
要知道,其他的國際醫藥巨頭研製的新藥要想獲得這個許可證,也起碼需要三五年的時間,而且還不見得能夠和‘瑪卡醫藥’一樣順利。
FDA國際自由銷售許可證不僅是美利堅帝國FDA認證中最高階別的認證,而且是世界貿易組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證。是唯一必須透過美國FDA和世界貿易組織全面核定後才可發放的認證證書。一旦獲此認證,產品暢通進入任何WTO成員國家,甚至連行銷模式,所在國政府都不得干預。
也正是因為如此。國際很多廠商都以獲得FDA認證作為產品品質的最高榮譽和保證!
‘抗癌Ⅰ號’獲得FDA國際自由銷售許可證將會是國際主流社會對‘瑪卡醫藥’的一個認定,也將會為‘抗癌Ⅰ號’在全球的銷售大開綠燈。
如今的沈淮玉,也算是有點功成名就的感覺,在慶功宴上也就多喝了幾倍,有點微醺。
人生得意須盡歡!
“美利堅那邊的工作基本已經告一段落,接下來你們好好休整一段時間,等著‘抗癌Ⅱ號’專案的啟動!”段磊知道沈淮玉的團隊這一年多以來都出於異常緊張的工作狀態,包括沈淮玉在內,絕大多數技術人員都沒有過休假,因此段磊決定給整個團隊放假兩個月。
一張一弛。方是王道!
‘抗癌Ⅰ號’雖然已經透過了FDA的臨床試驗認證,可以在不久的將來進行大規模生產、投放市場,但是這並不是‘瑪卡醫藥’的終點。對於‘瑪卡醫藥’和段磊來說,‘抗癌Ⅰ號’的成功只不過是一個開始罷了,接下來還有著更多的使命、更多的輝煌等待著他們。
休假結束之後,‘抗癌Ⅱ號’專案也會隨之啟動,研製出療效更好、成本更低的抗癌藥物是‘瑪卡醫藥’未來的重要目標之一。
至於‘瑪卡醫藥’未來的發展道路,除了‘抗癌藥物’之外,還會有著更多的方向,只不過如今的段磊還是想等著新聞釋出會結束後。再做打算。
其實,原因無他,無外乎是因為‘瑪卡醫藥’匱乏的人才而已,在這一點上,‘瑪卡醫藥’和‘瑪卡科技’的其他機構一樣。深受影響。沒辦法,誰叫‘瑪卡科技’才成立三年多的時間。無法吸引到足夠的精英人才,也是很正常的事情。
不過,這種局面將會在FDA的新聞釋出會結束之後有所改變,想必,到了那個時候,在國際醫藥行業聲名鵲起的‘瑪卡醫藥’就會有更多的醫藥精英人才願意加入其中。
畢竟,隨著‘抗癌Ⅰ號’投入市場,‘瑪卡醫藥’將會獲得鉅額利潤和巨大的名聲,這對於醫藥研究工作者來說,這兩者是吸引力最大的。
‘瑪卡醫藥’有了錢也就意味著專案研究不會受到資金的限制,有了名氣也就意味著‘瑪卡醫藥’可以給醫藥研發人員帶來更多的名聲,人一輩子,不就是追逐‘名和利’這兩個東西嗎?
“沒有