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有著優良傳統的大型醫藥企業的申請次數上，像‘瑪卡醫藥’這種剛剛成立的華夏企業。恐怕透過申請的機率會很小。

美利堅的新藥審批可以說是世界上最嚴格和最規範的，作為一個公司通常需要花費5億美元的資金，用1215年的時間才能將一個新藥從實驗室走進市場。也正是因為如此，FDA的認證對於全世界所有的醫藥公司來說，都是走高無上的追求，因為拿到了這個認證，就意味著這個藥物在全球市場獲得了准入資格。

作為‘抗癌Ⅰ號’的科研帶頭人，沈淮玉自然很清楚這種藥物的先進性、優越性。假以時日透過FDA的認證並不是難事，但是段磊要提前申請臨床試驗，會不會太過心急了？

“沈教授，雖說FDA新藥臨床前試驗的平均時間在3年以上，但也不是沒有特例！”段磊明白沈淮玉的顧慮所在，點點頭說道：“我們這個作為治療性新藥向FDA提交臨床試驗申請。比通常意義上的商業性申請要跟容易透過！”

這些日子以來，段磊也是讓‘叮叮’在網上大量收集有關FDA新藥審批的資料，對這其中的一些情況也是有所瞭解。雖說‘抗癌Ⅰ號’在臨床前的實驗年限不夠，實驗資料還有待完善，但是憑著‘抗癌Ⅰ號’優異的效能。一定能夠獲得FDA新藥委員會的青睞，最終獲得參加臨床試驗的資格。

“這樣也行！”沈淮玉想了想，說道：“僅僅是我們‘瑪卡醫藥’作為申請人，似乎顯得有點單薄，是不是拉上海大醫學院一起，才能有更大的把握？”

“好！”段磊點點頭。說道：“這件事情就全權交給你處理了，想必這種出學術成果的事情，海大醫學院自然是不會拒絕！”

不得不說，沈淮玉還是有點小聰明的，知道光靠‘瑪卡醫藥’這樣一家名不見經傳的新醫藥公司，要想獲得FDA的批准，無異於虎口拔牙，難度之大。可想而知。不過，拉上海大醫學院就完全不一樣了，起碼聲勢浩大了許多。

海大醫學院的前身是美利堅基督教會19世紀在海城建立的慈善醫院，經過漫長歲月的發展，最終變成了海城醫科大學。前幾年，國內高校流行大合併，海城醫科大學也就順理成章地併入了海城大學，成為了海城醫學院。不過，即便如此，海城醫學院與美利堅宗教、醫學界的聯絡依舊沒有終止，倒反因為如今國際化的緣故，變得越發緊密了起來。

原先，段磊也是希望透過和海大醫學院的共同合作，向美利堅FDA申請新藥的臨床研究稽核，不過他顧慮到沈淮玉的想法，就沒有主動提出。沈淮玉不知道是看出了段磊的心思還是真的考慮到了海大醫學院在美利堅的人脈、能量，而主動提出了這樣的建議。

不過，不管怎麼樣，沈淮玉主動提出，就意味著這一次新藥稽核申請的工作就可以就此拉開序幕了。

自從和海大展開產學研一體化建設以來，‘瑪卡科技’已經和海大建築學院、冶金學院、化工學院、機械工程學院以及電子資訊學院等等院系展開了廣泛的合作，建立了十數間聯合實驗室，對‘瑪卡技術’進行了廣泛的研究。只不過，‘瑪卡科技’至今仍未和海大醫學院建立合作機制，倒是可以趁著這一次機會，加強與海大醫學院的交流，最終建立一個高階的藥物實驗室！

既然已經決定了向FDA申請臨床試驗，後續的資料收集整理、聯絡海大醫學院、準備遞交申請等工作段磊就一股腦地丟給了沈淮玉，想必他應該能夠把這件事情處理得好。

對於如今的段磊來說。更多的是需要做大方向戰略上的決定，一些事情已經用不著他親力親為了！

臨床試驗申請即便透過後，還需要進行嚴格的三期臨床試驗，最終才能獲得上市批准，因此段磊也不能指望‘抗癌Ⅰ號’能夠在短時間內給‘瑪卡科技’帶來大量